基本信息

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文档摘要

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2025版药品冷链物流追溯管理要求

1范围

本文件规定了药品冷链物流的追溯管理基本要求、追溯内容、信息采集及记录、信息管理以及追溯实施的内容。

本文件适用于药品冷链物流过程的追溯。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。

GB/T28842—2021药品冷链物流运作规范

3术语和定义

GB/T28842—2021界定的以及下列术语和定义适用于本文件。

3.1

追溯traceability