基本信息

---

下载

文档摘要

---

2025年17年执业药师复习题

一、填空题（每题2分，共20分）

1.药品注册管理办法适用于在中国境内申请、审批、监督药品的注册管理。

2.药品说明书应当包含药品的名称、规格、用法用量、不良反应等内容。

3.药品不良反应是指药品在正常用法用量下出现的与治疗目的无关的有害反应。

4.药品召回是指药品生产企业按照规定程序收回已上市销售的不合格药品。

5.药品广告须经企业所在地省级药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号。

6.药品分类管理制度是指根据药品的安全性、有效性、使用风险等因素，将药品分为处方药和非处方药。

7.药品生产质量管理规范是指药品生产企业在药品生产过程中必须