基本信息
文件名称：医疗器械可追溯性分析报告.pdf
文件大小：163.71 KB
总页数：12 页
更新时间：2025-11-12
总字数：约1.06万字
文档摘要
医疗器械可追溯性分析报告
依据《医疗器械生产质量管理规范》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备
案管理办法》《医疗器械生产监督管理办法》编制
报告编号：TRA-ANA-2025-018
涉及医疗器械信息：
?产品名称：一次性使用无菌注射器（带针）
?型号规格：1mL24G（YZW-24G-1）
?UDI编码：UDI-DI：01234567890123；UDI-PI01（批次+
序列号）
?注册证号：豫械注准2024XXXXXX
?生产企业：XX医疗科技有限公司
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