基本信息
文件名称：医疗器械不良事件工作指南.pptx
文件大小：764.62 KB
总页数：35 页
更新时间：2025-11-12
总字数：约小于1千字
文档摘要
医疗器械不良事件工作指南;目录;01;医疗器械不良事件定义;不良事件的分类;不良事件的影响;02;不良事件报告流程;监测系统的建立;报告的及时性要求;03;调查步骤与方法;数据分析与评估;调查报告撰写;04;预防策略;控制措施;风险管理;05;内部沟通;外部沟通;信息发布规范;06;管理机制;人员培训;持续改进;07;相关法律法规;政策要求;合规性评估;08;国际标准;交流合作机制;全球视野下的不良事件管理;THANKS