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文档摘要

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pcr实验室风险说明及知情同意书

一、PCR实验室检测相关风险说明

（一）生物安全风险

PCR实验室检测对象主要为可能含有病原微生物的样本（包括但不限于血液、咽拭子、痰液、组织匀浆等）。尽管实验室严格遵循《病原微生物实验室生物安全管理条例》及《医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法》要求，对样本进行灭活处理（如56℃水浴30分钟或化学灭活），但因样本来源复杂、处理过程存在不可控因素，仍存在以下生物安全风险：

1.样本泄漏风险：样本转运、离心、加样等操作环节可能因容器密封不严（如管盖未旋紧、移液枪头残留液体滴落）、意外碰撞（如离心管破裂、生物安全柜内物品滑落）导致样本外溢。若未及时规范处理（如