基本信息
文件名称：医疗器械检验方法确认偏差报告.pdf
文件大小：120.83 KB
总页数：8 页
更新时间：2025-11-12
总字数：约6.28千字
文档摘要
医疗器械检验方法确认偏差报告
依据《医疗器械生产质量管理规范》《医疗器械监督管理条例》《医疗器
械注册与备案管理办法》《医疗器械生产监督管理办法》编制
报告编号：DEV-TM-2025-003
关联文件：《一次性使用静脉留置针导管断裂力检验方法确认方
案》
涉及产品：一次性使用静脉留置针（型号：YZW-24G，注册证号：豫
械注准2024XXXXXX）
检验方法类型：物理性能检验（导管断裂力测试，参照YY0285.1-
2017标准）
偏差发生阶段：检验方法确认-精密度确认环节
报告编制人：（质量部检验工