基本信息
文件名称：医疗器械检验方法确认报告.pdf
文件大小：121.35 KB
总页数：7 页
更新时间：2025-11-12
总字数：约7.64千字
文档摘要
医疗器械检验方法确认报告
依据《医疗器械生产质量管理规范》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备
案管理办法》《医疗器械生产监督管理办法》编制
一、报告基本信息
项目内容
报告编号RC-METH-2026-002
对应确认方VC-METH-2026-002（V1.0，已批准）
案编号
适用产品C反应蛋白检测试剂盒（ClassI，X械注准2025XXXXXX）
确认类型非标准方法首次确认（含方法