基本信息
文件名称：医疗器械生产企业洁净设施验证报告.pdf
文件大小：155.81 KB
总页数：11 页
更新时间：2025-11-12
总字数：约1.28万字
文档摘要
医疗器械生产企业洁净设施验证报告
依据《医疗器械生产质量管理规范》《医疗器械监督管理条例》《医疗器
械注册与备案管理办法》《医疗器械生产监督管理办法》编制
一、报告基本信息
项目内容
报告编号RV-CF-2026-003
对应验证方案编号VP-CF-2026-003（V1.1，已批准）
适用设施与区域无菌输液器生产车间洁净设施（含A级灌装区2
间、B级背景区4间、辅助功能区3间）
验证类