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文档摘要

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2025年度医院GCP测试试题

1．在临床试验中，受试者的权益和安全应放在（）？[单选题]

A.第一位(正确答案)

B.第二位

C.第三位

D.与科学性同等重要

2．临床试验方案必须经过（）批准？[单选题]

A.伦理委员会(正确答案)

B.专业学会

C.CRA

D.以上都不是

3．临床试验数据的记录应符合的首要要求是（）？[单选题]

A.真实、准确、完整、及时(正确答案)

B.简洁、明了、易懂

C.只记录关键数据

D.便于统计分析

4．受试者签署知情同意书后，仍有权在何时退出试验（）？[单选题]

A.仅可在第一次随访前

B.任何时候，无需说明理由(正确