基本信息
文件名称：医疗器械生产企业HVAC系统验证报告.pdf
文件大小：146.02 KB
总页数：11 页
更新时间：2025-11-12
总字数：约1.17万字
文档摘要
医疗器械HVAC系统验证报告
依据《医疗器械生产质量管理规范》《医疗器械监督管理条例》《医疗器
械注册与备案管理办法》《医疗器械生产监督管理办法》编制
一、报告基本信息
项目内容
报告编号RV-HVAC-2026-001
对应验证方案编号VP-HVAC-2026-001（V1.0，已批准）
适用系统与区域无菌注射器生产车间HVAC系统（含万级洁净区3