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文档摘要

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2024版医疗器械基础知识培训课件;目录;01;定义

医疗器械是指用于预防、诊断、治疗、缓解人类疾病、损伤或残疾的设备、器具、器材、材料或其他物品。

分类

根据风险等级和使用目的，医疗器械可分为三类，即高风险医疗器械、中风险医疗器械和低风险医疗器械。;发展历程;医疗器械的监管涉及多个法律法规，如《医疗器械监督管理条

例》、《医疗器械注册管理办法》等。这些法规对医疗器械的生产、销售、