基本信息
文件名称：医疗器械生产HVAC系统验证方案.docx
文件大小：35.59 KB
总页数：13 页
更新时间：2025-11-12
总字数：约6.38千字
文档摘要
第
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医疗器械HVAC系统验证方案
依据《医疗器械生产质量管理规范》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《医疗器械生产监督管理办法》编制
编制：__________（工程部验证工程师，资质：HVAC-2025-072）
审核：__________（质量部经理，资质：ZL-2025-042）
批准：__________（生产负责人，资质：GC-FZR-2025-008）
版本号：V1.0
生效日期：____年__月__日
所属企业：XX医疗科技有限公司
关联洁净区信息：
洁净区位置：生