基本信息

---

下载

文档摘要

---

医院GCP相关应知应会考核题

1.?[]

下述哪项不属于研究者应签署的文件单选题

A、伦理委员会批件(正确答案)

B、严重不良事件报告

C、病例报告表

D、知情同意书

2.?[]

下列哪项不属于研究者的职责单选题

A、做出相关的医疗决定,按照申办者提供的指导说明填写和修改病例报告表

B、监督试验现场的数据采集、各研究人员履行其工作职责的情况报告不良事件,

C、向伦