基本信息

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文档摘要

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GCP培训考核试卷

单选题（4分/题，共20题）

1以人体（患者或健康受试者）为对象的试验，意在发现或验证某种试验药物的临床医学、药理学以及其他药效学作用、不良反应，或者试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，以确定药物的疗效与安全性的系统性试验。[单选题]

A临床试验(正确答案)

B长期毒性试验

C动物实验

D细胞实验

2保障受试者权益的重要措施有[单选题]

A伦理审查

B知情同意

C伦理审查和知情同意(正确答案)

D以上均不是

3列入需进行临床试验审批的第（）类医疗器械目录的，还应获得国家药品监督管理局的批准[单选题]

A三类(正确答案)

B一类

C二类