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文档摘要

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完整版《医疗器械分类目录》（分类详解及PDF获取指南）

一、分类目录核心框架（依据2017年版及最新调整）

医疗器械按风险程度分为三类，采用“大类-亚类-产品类别”三级编码体系（共22个大类），核心分类如下：

（一）第一类医疗器械（低风险，常规管理）

大类编码

大类名称

典型产品举例

01

有源手术器械

电动手术刀、手术用冲洗器

06

医用成像器械

普通X射线胶片、超声耦合剂

14

注输、护理和防护器械

医用棉签、医用口罩（普通级）

19

医用卫生材料及敷料

医用脱脂棉、医用纱布

（二）第二类医疗器械（中风险，严格控制）

大类编码

大类名称

典型产品举例

07

医用诊察