基本信息

---

下载

文档摘要

---

临床试验知情同意及知情同意书

您正在被邀请参加一项关于“XX胶囊治疗2型糖尿病的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床试验”。在决定是否参与前，请您仔细阅读以下内容，如有任何疑问，可随时向研究医生咨询。

一、试验背景与目的

2型糖尿病是一种以胰岛素抵抗和β细胞功能减退为特征的慢性代谢性疾病，全球患病率持续上升。目前临床常用的口服降糖药物包括二甲双胍、磺脲类、DPP-4抑制剂等，但部分患者存在血糖控制不佳、药物不耐受或依从性差等问题。XX胶囊是一种新型的SGLT-2（钠-葡萄糖协同转运蛋白2）抑制剂类药物，前期Ⅰ、Ⅱ期临床试验显示其可通过抑制肾脏对葡萄糖的重吸收，促进尿糖排泄，从而降低血糖水平