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文档摘要

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2025制药行业仿制药一致性评价政策解读报告

一、：2025制药行业仿制药一致性评价政策解读报告

1.1政策背景

1.2政策内容

1.2.1仿制药一致性评价目的

1.2.2一致性评价主要内容

1.2.3试点政策与评价结果

1.3政策影响

1.3.1提高仿制药质量

1.3.2促进医药产业升级

1.3.3降低用药成本

1.3.4优化药品市场

1.3.5加强监管力度

二、政策实施过程及挑战

2.1政策实施步骤

2.1.1前期调研

2.1.2临床试验

2.1.3一致性评价报告

2.1.4报告审查