基本信息
文件名称：医疗器械生产企业偏差处理报告.pdf
文件大小：143.32 KB
总页数：7 页
更新时间：2025-11-13
总字数：约7.03千字
文档摘要
医疗器械生产企业偏差处理报告
依据《医疗器械生产质量管理规范》《医疗器械监督管理条例》《医
疗器械注册与备案管理办法》《医疗器械生产监督管理办法》编制
报告编号：DR-MICRO-STD-2025-002
一、偏差基本信息
项目内容
偏差主题□标准菌株纯度验证不合格□质控菌片浓度偏差超标
□稳定性监测数据异常□适用性验证回收率