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执业药师考试药事管理与法规考试练习题试题及答案

一、最佳选择题（共20题，每题1分。每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.根据《药品管理法》，关于药品上市许可持有人（MAH）的说法，错误的是

A.MAH应当建立药品质量保证体系，配备质量受权人独立负责药品质量管理

B.MAH可以自行生产药品，也可以委托符合条件的药品生产企业生产

C.MAH委托生产时，只需与受托方签订委托协议，无需对受托方的质量保证能力进行评估

D.MAH应当建立药品上市放行规程，对药品生产企业出厂放行的药品进行审核，经质量受权人签字后方可上市放行

答案：C

解析：MAH委托生产时，不仅