基本信息
文件名称：国家计量院质控菌片溯源报告.docx
文件大小：27.32 KB
总页数：7 页
更新时间：2025-11-13
总字数：约3.52千字
文档摘要

第

第PAGE1页共NUMPAGES7页

国家计量院质控菌片溯源报告

依据《医疗器械生产质量管理规范》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《医疗器械生产监督管理办法》编制

一、报告基本信息

项目

内容

报告编号

TRACE-MICRO-QC-2025-001

质控菌片基本信息

1.菌株名称：枯草芽孢杆菌黑色变种（Bacillussubtilisvar.niger，ATCC9372）2.浓度规格：1.0×10?CFU/片（标示值）3.生产批号：QC202504014.储存条件：2-8℃密封避光储存5.有效期：12个月（至2