《药品生产质量管理规范》生产现场管理培训考核复习题及答案

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.洁净区与非洁净区之间的压差应不小于（）

A.5帕B.10帕C.15帕D.20帕

答案：B（依据《药品生产质量管理规范（2010年修订）》附录1第四十八条，洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应不低于10帕斯卡）

2.直接接触药品的生产人员，健康检查的周期应为（）

A.每半年一次B.每年一次C.每两年一次D.每三年一次

答案：B（规范第二十条明确规定，直接接触药品的生产人员每年至少体检一次）

3.生产设备清洁验证的对象应包括（）

A.