ISO9001:2015质量管理体系审核清单

4组织环境

4.1理解组织及其环境

确定与其宗旨和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的能力的各种外部和内部因素?(是否有诸如商业计划书、SWOT分析、相关方分析等文件)

组织是否监视和评审这些外部和内部因素的相关信息?是如何做到的?

4.2理解相关方的需求和期望

由于相关方对组织稳定提供符合顾客要求及适用法律法规要求的产品和服务的能力具有影响或潜在影响，组织是否以文件形式确定...

a)与质量管理体系有关的相关方?

b)与质量管理体系有关的相关方的要求?(有任何文件可作为证据吗?)

组织是否以及如何监视和评审有关