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《医疗器械经营质量管理规范》培训试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.医疗器械经营企业应当具有与经营范围和经营规模相适应的经营场所和库房，其中，经营第二类医疗器械的企业，库房使用面积不得少于（）平方米。

A.10

B.20

C.30

D.40

答案：B

解析：根据《医疗器械经营质量管理规范》，经营第二类医疗器械的企业，库房使用面积不得少于20平方米。

2.企业应当按照国家有关规定，对温湿度监测设备等计量器具定期进行（）。

A.校准或者检定

B.清洁

C.维护

D.更换

答案：A

解析：企业需按规定对温湿度监测设备等计量器具定期进行校准或