基本信息
文件名称：医疗器械生产企业TOC标准溶液稳定性核查方案.pdf
文件大小：187.89 KB
总页数：11 页
更新时间：2025-11-13
总字数：约1.28万字
文档摘要
医疗器械生产企业TOC标准溶液稳定性核查方案
依据《医疗器械生产质量管理规范》《医疗器械监督管理条例》《医疗器
械注册与备案管理办法》《医疗器械生产监督管理办法》编制
方案编号：VP-TOC-STD-STAB-2025-006
一、核查基础信息
项目内容
标准溶□商品化NIM/NIST溯源标准溶液-溶质：邻苯二甲酸氢
液属性钾/蔗糖/1,4-对苯醌（勾选）-浓度：1000mg/L（