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文档摘要

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2025年仿制药一致性评价实施难点解决模板

一、2025年仿制药一致性评价实施难点解决

1.1.政策背景

1.2.实施难点分析

1.2.1研发投入不足

1.2.2临床试验资源匮乏

1.2.3人才队伍建设滞后

1.2.4监管体系尚不完善

1.2.5企业创新意识不足

1.3.解决措施

1.3.1加大研发投入

1.3.2优化临床试验资源配置

1.3.3加强人才队伍建设

1.3.4完善监管体系

1.3.5提升企业创新意识

二、仿制药一致性评价研发投入不足的问题与对策

2.1.研发投入不足的现状

2.2.研发投入不足的影响