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文档摘要

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2025年医疗器械注册审评要点与加速实践参考模板

一、2025年医疗器械注册审评要点概述

1.1审评政策法规的调整与完善

1.1.1进一步明确审评标准

1.1.2加强审评人员的专业培训

1.1.3完善审评流程

1.1.4强化审评结果的应用

1.2审评技术的创新与应用

1.2.1人工智能技术在审评中的应用

1.2.2大数据技术在审评中的应用

1.2.3虚拟现实技术在审评中的应用

1.3国际合作与交流

1.3.1积极参与国际医疗器械审评标准制定

1.3.2加强与国际审评机构的交流

1.3.3推动医疗器械注册审评的国际互认

1.4审评监管的强化与优化

1.4.1完善审评