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2025年创新药出海趋势：国产新药注册策略深度解析参考模板

一、2025年创新药出海趋势：国产新药注册策略深度解析

1.1背景分析

1.2全球药物研发趋势

1.2.1创新药物研发投入持续增加

1.2.2生物类似药研发成为热点

1.2.3数字化技术在药物研发中的应用

1.3我国新药研发现状

1.3.1我国新药研发投入逐年增加

1.3.2我国新药研发以创新药物为主

1.3.3我国新药研发政策不断优化

1.4国际市场准入要求

1.4.1国际市场准入要求越来越高

1.4.2国际市场对新药的质量、安全性和有效性要求较高

1.4.3国际市场准入要求对创新药物研发企业提出了更高的挑