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文档摘要

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医疗器械冷链（运输、贮存）管理指南（2016154号）

2016年09月22日发布

;内容纲要;1.目的;2.需要我们做什么;第三条从事冷链管理医疗器械的收货、验收、贮存、检查、

出库、运输等工作的人员，应接受冷藏、冷冻相关法律法规、专业知识、工作制度和标准操作规程的培训，经考核合格后，方可上岗。

第四条医疗器械生产企业和批发企业应根据生产、经营的品

种和规模，配备相适应的冷库（冷藏库或冷冻库）及冷藏车或冷藏箱（保温箱）等设施设备。

医疗器械零售企业和使用单位应根据经营、使用的品种和规

模，配备相适应的冷库或冷藏设备（冷藏柜或冷藏箱等）。;第五条用于贮存医疗器械