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文档摘要

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医疗器械生产企业标准菌株用途匹配验证报告

依据《医疗器械生产质量管理规范》《医疗器械监督管理条例》《医疗器

械注册与备案管理办法》《医疗器械生产监督管理办法》编制

一、验证基础信息

项目内容（基于实际检测用途及菌株信息填写，确保追溯性）

菌株核菌株名称：（如：大肠埃希菌ATCC25922）菌株编号：溯

心信息源机构：□ATCC□CMCC□NIM□其他：复苏/传代信

息：复苏批次____传代次数__（≤5代）复苏/传代记

录编号：______