宫颈癌筛查仪器产品技术要求标准2025年.docx

基本信息

文件名称：宫颈癌筛查仪器产品技术要求标准2025年.docx

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更新时间：2025-11-14

总字数：约4.81千字

文档摘要

RTSCSYB宫颈癌筛查仪器

1范围

本标准规定了产品名称：宫颈癌筛查仪器，的产品分类、技术要求、试验方法、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。

本标准适用于将光学窥器放入宫颈内对内膜区域进行早期癌变检查的装置。

2规范性引用文件

下列文件中的条款通过本标准的而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。

GB/T191-2008

包装储运图示标志

GB9706.1-2007