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文档摘要

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《振荡呼气正压设备-肺笛》

团体标准征求意见稿编制说明

一、任务来源

本项目来源于广东省质量检验协会团体标准制修订计划

二、编制背景、目的和意义

在肺笛的生产制造和检测过程中，由于缺乏相应的标准对其进行检测，

许多制造商只是模仿欧美肺笛产品进行制作生产，并未了解其产品技术关

键点，也不了解用何种方式去验证产品质量的符合性。虽然肺笛属于一类

医疗器械，其检测虽没有统一的要求，作为肺笛关键参数的振荡频率，是

需要在产品设计过程中确认，因为振荡频率大小决定了肺笛是否能达到有

效排痰作