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文档摘要

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2025年中国仿制药一致性评价实施效果评估报告模板

一、：2025年中国仿制药一致性评价实施效果评估报告

1.1项目背景

1.1.1政策背景

1.1.2实施过程

1.1.3取得的成果

1.2政策与法规

1.2.1政策法规体系

1.2.2评价标准

1.2.3监管体系

1.3实施效果

1.3.1提高仿制药质量

1.3.2优化药品市场结构

1.3.3推动产业升级

1.3.4提高药品审评审批效率

二、实施过程中的挑战与问题

2.1评价标准的统一性

2.1.1评价方法的多样性

2.1.2评价标准的灵活性

2.1.3评价结果的认可度

2.2评价过程的公正性

2.2.1