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中国医疗器械管理法讲解系列课程

中国医疗器械管理法讲解系列课程

中华人民共和国医疗器械管理法（草案征求意见稿）

中华人民共和国医疗器械管理法（草案征求意见稿）

第一章总则

第一条为了加强医疗器械管理，保证医疗器械的安全、有效，推动医疗器械产业高质量发展，保护和促进公众健康，制定本法。

第二条在中华人民共和国境内从事医疗器械研制、生产、经营、使用及其监督管理活动，适用本法。

第三条医疗器械管理应当以人民健康为中心，树立安全发展理念，遵循风险管理、全程管控、科学监管、社会共治的原则，保障医疗器械的安全、有效、可及。

第四条国家完善医疗器械创新体系，加强