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文档摘要

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第二章药品质量标准;知识要求

1．熟悉《中国药典》（现行版）的基本结构；熟悉药品质量标准概念及分类；熟悉中国药典凡例的重要规定。

2．了解药品质量标准制订的目的、原则及主要内容。

技能要求

能正确熟练使用药典查阅相关内容。;《中国药典》规定，生产药用胶囊所用的原料明胶至少应达到食用明胶标准。按照《食用明胶》行业标准，食用明胶应当使用动物的皮、骨等作为原料，严禁使用制革厂鞣制后的任何工业废料。河北一些企业，用生石灰处理皮革废料，熬制成工业明胶，卖给绍兴新昌一些企业制成药用胶囊，最终流入药品企业，进入患者腹中。;第一节药品质量标准概述;一、制订药品质量标准的目的和意