基本信息

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文档摘要

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医学与制药工程学院

刘永丽;项目五产品管理;学习目标;生产过程管理;GMP强调生产全过程必须严格执行生产工艺规程、岗位操作法和SOP，不得任意更改。;生产前准备;检查上批清场情况;生产中管理;依法操作;判断：配制的每一物料及其重量或体积应当由他人独立进行复核，并有复核记录。;生产结束清场;每批药品的每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场，填写清场记录。

室内不得存放与生产无关的杂物。

地面无积灰、无结垢。

使用的工具、容器应清洁、无前次生产遗留。

包装工序调换品种时，多余的标签及包装材料应全部按规定处理。

固体制剂工序调换品种时，对难以清洗的部位要进行验证。;生产批次管理;批：指经