基本信息
文件名称:药品杂质限度控制培训.pptx
文件大小:2.66 MB
总页数:27 页
更新时间:2025-11-15
总字数:约小于1千字
文档摘要

;;;有机杂质;;;;ICHQ3A-Q3E系列指南要点;各国药典杂质限度收载差异;基于毒理学关注阈值(TTC)的控制;;;;;;关键分析技术应用(HPLC,GC,LC-MS);专属性;杂质谱研究策略与方法转移;;杂质风险评估流程与工具;起始物料