基本信息
文件名称：医用敷料注册培训.pptx
文件大小：2.22 MB
总页数：27 页
更新时间：2025-11-15
总字数：约4.5千字
文档摘要
医用敷料注册培训
演讲人：XXX
01
概述与背景
02
法规框架
03
注册流程步骤
04
技术要求与文档
05
临床评价管理
06
提交与后续维护
01
概述与背景
医用敷料定义与分类
基础定义
医用敷料是用于覆盖创面、吸收渗出液、促进愈合或提供保护功能的医疗器械，根据材质可分为天然敷料（如棉纱、藻酸盐）和合成敷料（如水胶体、泡沫敷料）。
03
02
01
功能性分类
包括传统敷料（如纱布）、交互式敷料（含药物或活性成分）和高级敷料（如负压伤口治疗系统），需根据创面类型（急性、慢性、感染性）选择适配产品。
特殊用途敷料
如烧伤敷料需具备抗菌和保湿特性，糖尿病足溃疡敷料需结合减压和渗液管理功