基本信息
文件名称：医疗器械无菌试验检查要点指南.pptx
文件大小：838.17 KB
总页数：35 页
更新时间：2025-11-15
总字数：约小于1千字
文档摘要
医疗器械无菌试验检查要点指南;目录;01;无菌试验的定义;无菌试验的目的;无菌试验的分类;02;试验环境要求;试验设备与材料准备;样本准备;03;平板划线法;薄膜过滤法;生物指示剂法;04;平板划线法结果判断;薄膜过滤法结果判断;生物指示剂法结果判断;05;试验记录;结果报告;报告审核与存档;06;质控措施;问题分析与改进;持续改进策略;07;相关法规要求;国际标准解读;国内标准解读;08;案例一：平板划线法应用;案例二：薄膜过滤法应用;案例三：生物指示剂法应用;THANKS