基本信息

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文档摘要

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隧道烘箱安装确认方案

1.概述

本方案适用于型号为***的隧道烘箱（设备编号：**），该设备由XX公司生产，安装于制剂车间C级洁净环境，主要用于无菌分装生产线西林瓶的高温灭菌和除热原，通过预加热、双热区灭菌（150-350℃）及多段冷却（20-35℃）工序实现工艺要求。设备运行需依赖380V电源、压缩空气等公用设施，各区风流速和温度由程序自动控制，满足药品生产GMP要求。

设备基本信息如下：

项目

参数

项目

参数

型号

额定功率

97kW

隧道尺寸

4600mm×900mm

最高灭菌温度

350℃

供电电源

380V，三相

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2.目的

确认隧道烘箱的安装过程符合用户需求（URS