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拉考沙胺口服溶液有关物质方法学

摘要

实验目的：对拉考沙胺口服溶液有关物质进行杂质谱分析，对杂质的产生的原理及途径进行理论

学习；同时根据药典及文献所提及的杂质检测方法，建立有关物质检测方法，并通过专属性实验、破

坏性实验、稳定性实验等相关实验进行验证。

实验方法：通过高效液相色谱对拉考沙胺口服溶液的有关物质进行分析，验证其专属性、稳定

性、校正因子、精密度等是否符合可接受标准。

实验结果：通过验证试验，测得拉考沙胺口服溶液专属性、稳定性、重复性等符合标准。

关键词：拉考沙胺HPLC杂质

第一章文献综述

1.1拉考沙胺的药理作用

拉考沙胺已广泛用于