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文档摘要

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医学与制药工程学院刘永丽

项目八质量控制与质量保证质量风险管理

学习目标知识目标：1.能陈述风险的定义；2.能解释风险管理流程。技能目标：1.能列举风险管理工具。2.能应用风险管理工具进行风险评估。素养目标：培养质量风险意识。

学习内容1风险管理2药品质量风险管理3风险管理工具4质量风险管理的应用

1风险管理

第三条药品管理应当以人民健康为中心，坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则，建立科学、严格的监督管理制度，全面提升药品质量，保障药品的安全、有效