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药厂药品质量分析报告

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目录

01

检验体系概述

02

原材料质量分析

03

生产过程监控

04

成品检验结果

05

质量风险控制

06

持续改进措施

01

检验体系概述

质量标准依据

国际药典标准（如USP、EP、JP）

严格遵循美国药典（USP）、欧洲药典（EP）和日本药典（JP）中规定的药品质量要求，确保活性成分含量、杂质限度和溶出度等关键指标符合全球规范。

03

02

01

国家药品监督管理局（NMPA）法规

依据《中国药典》及NMPA发布的《药品生产质量管理规范》（GMP），对原料、辅料、包装材料及成品进行全流程质量控制。

企业内控标准

在法定标