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文档摘要

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《医疗器械经营质量管理规范》培训试卷以及答案

一、选择题（每题3分，共30分）

1.《医疗器械经营质量管理规范》适用于（）

A.所有从事医疗器械经营活动的经营者

B.只适用于批发企业

C.只适用于零售企业

D.只适用于生产企业

答案：A。《医疗器械经营质量管理规范》旨在规范医疗器械经营活动，适用于所有从事医疗器械经营活动的经营者，无论是批发还是零售企业等都涵盖其中，而生产企业主要遵循的是医疗器械生产相关规范，所以选A。

2.企业应当具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的（）

A.相关专业学历或者职称

B.医