基本信息

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文档摘要

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2025年完整版GCP考试题库附完整答案(全国通用)

一、单项选择题（共20题，每题2分，共40分）

1.关于药物临床试验质量管理规范（GCP）的核心目的，正确的是：

A.保障试验数据的完整性

B.保护受试者的权益和安全

C.提高试验效率

D.规范申办者行为

答案：B

2.伦理委员会审查的最基本文件是：

A.试验方案

B.研究者手册

C.知情同意书

D.试验用药品检验报告

答案：C

3.受试者签署知情同意书时，以下哪项不符合GCP要求？

A.由受试者本人签署姓名和日期

B.受试者无法签署时，可由其法定代理人签