基本信息

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文档摘要

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辐照灭菌验证确认方案

一、方案目标和范围

1.1目标

本方案旨在制定一套科学合理的辐照灭菌验证确认方案，确保

在医疗器械、药品及品等相关行业中，辐照灭菌过程的有效性与

可靠性。通过系统的验证和确认，确保所使用的辐照技术符合国际

标准及行业要求，从而确保产品的安全性和有效性。

1.2范围

本方案适用于所有使用辐照灭菌技术的产品，包括但不限于：

-医疗器械

-药品

?品

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