基本信息
文件名称:风险管理控制程序.pdf
文件大小:1.08 MB
总页数:5 页
更新时间:2025-11-17
总字数:约3.04千字
文档摘要

风险管理控制程序

1.0目的

本程序依据最新版TS014971的要求,对公司所有产品生命周期

的风险进有效控制,以确保公司产品风险降到最低,安全有效。

2.0适用范围

本程序适用于公司所有医疗产品生命周期的风险管理活动。

3.0术语和定义

风险:损害发生概率与该损害程度的结合。

剩余风险:采取风险控制措施后余下的风险。

最高管理者:在最高层指挥和控制制造商一个人或一组人。

风险管