基本信息

---

下载

文档摘要

---

2025年国产植入式医疗器械审批流程指南参考模板

一、2025年国产植入式医疗器械审批流程指南

1.1审批流程概述

1.2第一类植入式医疗器械审批流程

1.2.1产品研发

1.2.2注册检验

1.2.3注册申请

1.2.4审批决定

1.3第二类植入式医疗器械审批流程

1.3.1产品研发

1.3.2注册检验

1.3.3临床试验

1.3.4注册申请

1.3.5审批决定

1.4第三类植入式医疗器械审批流程

1.4.1产品研发

1.4.2注册检验

1.4.3临床试验

1.4.4技术审评

1.4.5审批决定

二、审批流程中的关键环节及注意事项

2.1注册检验环节

2