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文档摘要

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《药物临床试验质量管理规范》考试题

判断题（10题，每题5分）

您的姓名：[填空题]*

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1、药物临床试验质量管理规范适用于所有药物研究活动。[判断题]*

对

错(正确答案)

2、伦理审查与知情同意是保障受试者权益的重要措施。[判断题]*

对(正确答案)

错

3、临床试验中，受试者的权益和安全优先于对科学和社会的获益。[判断题]*

对(正确答案)

错

4、试验方案在获得伦理委员会同意前可以先部分执行。[判断题]*

对

错(正确答案)

5、弱势受试者包括研究者的学生、申办者的员工、未成年人等。[判断题]*