基本信息

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文档摘要

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第1篇

一、背景

生物制药行业作为我国医药产业的重要组成部分，近年来发展迅速。然而，生物制药产品在研发、生产、储存、运输等环节中，存在一定的安全风险。为了确保生物制药产品的安全性和有效性，预防和应对可能出现的突发事件，特制定本应急预案。

二、适用范围

本预案适用于我国境内生物制药企业、生物制药研发机构、生物制药产品生产、储存、运输等环节可能出现的突发事件。

三、组织机构及职责

1.应急指挥部

成立生物制药应急预案指挥部，负责统一领导和协调应急处置工作。指挥部下设办公室，负责日常工作。

2.应急指挥部办公室

负责制定应急预案、组织应急演练、协调各部门开展应急处置工作。

3.应急救援小组

根