基本信息

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文档摘要

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品质部经理岗位考核标准

一、质量管理体系运行有效性（权重25%）

1.体系合规性（权重10%）：负责ISO9001/ISO13485等质量管理体系的维护与持续改进，考核年度体系内审不符合项数量≤3项（含一般不符合项），且无严重不符合项；外审（含客户二方审核）不符合项数量≤2项，整改关闭率100%；管理评审输入输出文件完整率100%，输出改进项完成率≥95%（以管理评审报告及整改跟踪记录为准）。

2.文件与记录管理（权重8%）：确保质量手册、程序文件、作业指导书等体系文件与实际业务匹配，年度文件评审覆盖率100%，文件更新及时率≥98%（更新需求提出后5个工作日内完成修订）；质量记录